Ausgangsmaterial
Als Ausgangsmaterial werden geeignete Immunzellpopulationen aus einer Blutentnahme gewonnen. Umfang, Probengefäße und Transportbedingungen richten sich nach dem Herstellungsprotokoll.
Differenzierung zu dendritischen Zellen
Geeignete Vorläuferzellen werden unter definierten Kulturbedingungen in Richtung dendritischer Zellen entwickelt.
Tumorbezogene Antigeninformation
Für die immunologische Ausrichtung können unterschiedliche Antigenquellen oder tumorbezogene Informationen verwendet werden. Welche Quelle geeignet ist, hängt vom Verfahren und der individuellen Situation ab.
Reifung und Funktion
Reifungsschritte sollen die Antigenpräsentation und die Kommunikation mit T-Zellen unterstützen.
Qualitätskontrolle und Freigabe
Vor einer Anwendung werden produktspezifische Qualitäts- und Sicherheitskriterien geprüft. Verbindlich sind die Freigabekriterien und Begleitunterlagen des verantwortlichen Labors.
Transport und Übergabe
Nach Freigabe werden Transport, Lagerung und Anwendung nach den dokumentierten Vorgaben organisiert. Diese Vorgaben dürfen nicht eigenständig verändert werden.